5款肿瘤新药有望在我国获批上市

肿瘤领域一直是创新药物研发的重点区域。据统计数据显示，截至2024年前三个季度，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了22种新型肿瘤治疗药物。对于即将来临的2024年第四季度，业界预计会有五款重要的抗肿瘤新药在中国市场上崭露头角，它们分别是晨泰医药的佐利替尼、安斯泰来的佐妥昔单抗、华东医药的索米妥昔单抗、礼来的匹妥布替尼以及科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。5款肿瘤新药有望在我国获批上市。

佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统转移的新一代EGFR-TKI药物，其针对这一特定患者群体的治疗效果备受期待。晨泰医药于2023年初提交了该药物的新药上市申请，并顺利得到国家药品审评中心的受理。该药物的临床研究显示，与传统EGFR-TKI药物相比，佐利替尼在控制脑部病灶及整体肿瘤方面展现出更佳的疗效，有望成为肺癌治疗的新希望。

佐妥昔单抗是一款针对claudin 18.2设计的抗体药物，适用于部分HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，与化疗联用作为一线治疗方案。该药在日本和欧洲已成功上市，并于2023年8月向中国药品监管机构提交了上市申请。一旦获得批准，它将为HER2阴性、CLDN18.2阳性的胃癌患者提供新的治疗方案。

索米妥昔单抗是中美华东与ImmunoGen合作的ADC药物，专注于治疗铂敏感型复发性卵巢癌等妇科癌症。在2023年10月，该药的上市申请被纳入优先审评，预示着一旦上市，将为铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选项。

礼来公司研发的匹妥布替尼，作为一种非共价BTK抑制剂，针对复发或难治性套细胞淋巴瘤展现出了显著疗效，于2023年12月在中国提交了上市申请，为经过其他BTK抑制剂治疗无效的患者提供了新的治疗可能。

最后，科伦博泰与默沙东合作的芦康沙妥珠单抗，针对TROP2靶点，已经在多种癌症治疗中显示出突破性潜力，并在2023年11月为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的治疗申请了优先审评。若顺利获批，它将为TNBC患者带来新的治疗曙光。